Cinryze Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

cinryze

takeda manufacturing austria ag - inhibítor c1 (ľudský) - angioedémy, dedičné - c1-inhibítora, plazma, benzínu, liekov používaných v dedičné angioedema - liečba aprevenciaatakov angioedému útoky u dospelých, dospievajúcich a detí (2 roky staré a vyššie) s hereditárnym angioedémom (hae). rutinné prevencia angioedema útoky u dospelých, dospievajúcich a detí (6 rokov a vyššie) s závažné a opakujúce útoky dedičných angioedema (hae), ktorí netolerujú alebo nedostatočne chránené ústne prevencia, liečba, alebo pacientov, ktorí sú nedostatočne liečená s opakované akútne ošetrenie.

Controloc Control Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

controloc control

takeda gmbh - pantoprazol - gastroezofageálny reflux - protónovej pumpy inhibítory - krátkodobá liečba príznakov refluxu (napr. pálenie záhy, kyslé regurgitácia) u dospelých.

Elaprase Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

elaprase

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfáza - mucopolysacharidóza ii - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - elaprase je indikovaný na dlhodobú liečbu pacientov s hunterovým syndrómom (mukopolysacharidózy ii, mps ii). v klinických štúdiách neboli študované heterozygotné samice.

Entyvio Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

entyvio

takeda pharma a/s - vedolizumab - colitis, ulcerative; crohn disease - selektívne imunosupresíva - ulcerózna colitisentyvio je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou ulcerózna kolitída, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo nádor nekrotizujúci faktor alfa (tnfa) antagonista. crohnova diseaseentyvio je indikovaný na liečbu dospelých pacientov s mierne až ťažkou aktívnou crohnova choroba, ktorí mali nedostatočnú odpoveď s, stratil odpoveď, alebo boli netolerantné buď konvenčnej terapie alebo nádor nekrotizujúci faktor alfa (tnfa) antagonista. pouchitisentyvio is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and ileal pouch anal anastomosis for ulcerative colitis, and have had an inadequate response with or lost response to antibiotic therapy.

Incresync Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

incresync

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazone - diabetes mellitus, typ 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinovaná liečba) ako doplnok stravy a cvičenia na zlepšenie glykemický kontroly u dospelých pacientov (najmä pacientov s nadváhou) nedostatočne kontrolované na ich maximálna tolerovaná dávka metformín a pioglitazone. okrem toho, incresync môže byť použitý na nahradenie samostatných tabliet alogliptin a pioglitazone v tých dospelých pacientov vo veku 18 rokov a starších s typu 2 diabetes mellitus už liečená táto kombinácia. po začatí liečby s incresync, pacienti by mali byť preskúmané po troch až šiestich mesiacov na posúdenie primeranosti odpoveď na liečbu (e. zníženie hba1c). u pacientov, ktorí nedokážu zobraziť primeranú odpoveď, incresync by mali byť ukončené. z hľadiska potenciálnych rizík s predĺženým pioglitazone terapia, prescribers by mal potvrdiť na následné bežné recenzie, ktoré v prospech incresync je zachovaná (pozri časť 4.

Instanyl Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

instanyl

takeda pharma a/s - fentanyl citrát - pain; cancer - analgetiká - instanyl je indikovaný na zvládnutie prelomovej bolesti u dospelých, ktorí už dostávajú udržiavaciu opioidnú liečbu pri chronickej rakovinovej bolesti. prelomová bolesť je prechodná exacerbácia bolesti, ktorá sa vyskytuje na pozadí inak kontrolovanej pretrvávajúcej bolesti.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Intuniv Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

intuniv

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - guanfacín hydrochlorid - porucha pozornosti s hyperaktivitou - antiadrenergic agents, centrally acting, antihypertensives, - intuniv is indicated for the treatment of attention deficit hyperactivity disorder (adhd) in children and adolescents 6 17 years old for whom stimulants are not suitable, not tolerated or have been shown to be ineffective. intuniv musí byť použitý ako súčasť komplexnej liečby adhd programu, zvyčajne vrátane psychologické, sociálne a vzdelávacie opatrenia.

Kiovig Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

kiovig

takeda manufacturing austria ag - ľudský normálny imunoglobulín (ivig) - purpura, thrombocytopenic, idiopathic; bone marrow transplantation; immunologic deficiency syndromes; guillain-barre syndrome; mucocutaneous lymph node syndrome - imunitný séra a imunoglobulíny, - substitučná terapia u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov): primárne imunodeficiencie syndróm s poruchou produkcie protilátok;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie u pacientov s chronic lymphocytic leukémia, v ktorých profylaktické antibiotiká zlyhali;hypogammaglobulinaemia a opakované bakteriálne infekcie v planiny-fáza-viac-pacientov s myelómom, ktorí nereagovali na pneumokokových imunizácie;hypogammaglobulinaemia u pacientov po allogeneic hematopoetickú-kmeňových buniek transplantácia (hsct);vrodené aids a opakované bakteriálne infekcie. immunomodulation u dospelých, detí a dospievajúcich (0-18 rokov) v:základné imúnna trombocytopénia (itp), u pacientov s vysokým rizikom krvácania alebo pred operáciou na odstránenie krvných doštičiek;guillain barré syndróm;kawasaki ochorenia;multifokálne motorových neuropatia (mmn).

Mepact Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

mepact

takeda france sas - mifamurtidu - osteosarkómu - immunostimulants, - mepact je indikovaný u detí, adolescentov a mladých dospelých na liečbu vysoko kvalitného resekateľného nemetastázového osteosarkómu po makroskopicky kompletnej chirurgickej resekcii. používa sa v kombinácii s pooperačnou chemoterapiou s viacerými liekmi. bezpečnosť a účinnosť boli posúdené v štúdiách u pacientov vo veku od dvoch do 30 rokov v počiatočnej diagnóze.

Replagal Európska únia - slovenčina - EMA (European Medicines Agency)

replagal

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - agalsidáza alfa - fabryho choroba - iné alimentárny trakt a metabolizmus výrobky, - replagal je indikovaný pre dlhodobú enzým-substitučnú liečbu u pacientov s potvrdenou diagnózou fabryho choroby (deficit α-galaktozidázy a).